PhVG è un percorso di alta formazione che si propone di sviluppare nei partecipanti conoscenze specialistiche dei processi e competenze tecniche utili alla gestione delle attività dei Sistemi di Farmacovigilanza.

Il Percorso è strutturato in moduli tematici di taglio pratico ed interattivo, e può essere fruito in modalità completa o personalizzata, in funzione delle necessità del singolo partecipante. Ad esso sono inoltre associati ulteriori approfondimenti organizzati in forma di seminario, relativamente ad argomenti specifici, utili ad una migliore caratterizzazione di singole criticità di processo o specifiche peculiarità di prodotto.

OBIETTIVI:

Obiettivo del Percorso è formare professionisti che possano operare adeguatamente per conoscenze e competenze tecnico-gestionali in ambito Farmacovigilanza. Attraverso una metodologia formativa basata su un approccio per processi, il percorso vuole altresì sviluppare nei partecipanti chiavi di lettura utili alla gestione dei micro-processi che con i propri impatti sui macro-processi determinano le criticità di gestione dei Sistemi di Farmacovigilanza.

La partecipazione ai seminari di approfondimento consente altresì una maggiore focalizzazione su singoli processi o prodotti, utile ad aumentare le conoscenze tematiche e a sviluppare il corretto approccio di gestione per specifiche criticità.

A CHI E’ RIVOLTO:

Il Percorso formativo è rivolto ad addetti già operanti in ambito Farmacovigilanza, che vogliano accrescere le proprie competenze operative e gestionali, nonché a giovani laureati in discipline scientifiche che vogliano approcciarsi alla Farmacovigilanza. È altresì esteso ad Enti ed Aziende che intendano attribuire ai propri dipendenti e collaboratori una maggiore e più specifica preparazione nelle materie oggetto di formazione.

Modalità di adesione

In collaborazione con:

Skillpharma

I MODULI:

#1 LA FARMACOVIGILANZA COME FONTE DI INFORMAZIONE DI SICUREZZA

#2 DALLA GESTIONE DEL DATO ALL’ANALISI DEL RISCHIO, IL MONITORAGGIO CONTINUO DEL RISK BENEFIT BALANCE

#3 RAPPORTI PERIODICI DI SICUREZZA: PSUR E RMP

#4 IL PHARMACOVIGILANCE SYSTEM MASTER FILE

#5 CONTRATTI E SDEA

#6 LA QUALITÀ IN FARMACOVIGILANZA I

#7 LA QUALITÀ IN FARMACOVIGILANZA II

#8 LE ISPEZIONI DELLE AUTORITA’ REGOLATORIE

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