Procedure di registrazione e basi legali per le AIC dei medicinali
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CTD / e-CTD
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Le estensioni di linea dei medicinali
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La normativa quadro in materia di medicinali: obblighi e sanzioni per il titolare AIC
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Dispositivi medico-diagnostici in vitro: gli impatti del nuovo regolamento
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Gestione del ciclo di vita dei prodotti biocidi: quadro normativo e procedure di autorizzazione
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Immissione in commercio e promozione dei prodotti cosmetici
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La produzione di medicinali: requisiti regolatori e procedure istruttorie
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Le Good Manufacturer Practices: conoscere, applicare e controllare
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La produzione di principi attivi farmaceutici: requisiti regolatori e procedure istruttorie
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La distribuzione dei farmaci
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Gli Stupefacenti
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Audit ed ispezioni GMP
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Farmacovigilanza: input e output nella gestione del rapporto rischio/beneficio di un Farmaco
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Il ruolo del QAPV: come integrare i processi di Qualità in un Sistema di Farmacovigilanza
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